华佗再造丸
方剂名称
华佗再造丸
别名
处方来源
《中国药典》(2000年版)。
药物组成
川芎、吴茱萸、冰片等。
功效
活血化瘀,化痰通络,行气止痛。
主治
用于瘀血或痰湿闭阻经络之中风瘫痪,拘挛麻木,口眼歪斜,言语不清。
制备方法
用法用量
每次4-8g,日2-3次口服;重症每次8-16g;或遵医嘱。
用药禁忌
1.本药适用于阳虚湿阻病人,对阴虚阳亢、实火燥热、中风实证的病人切忌乱用,否则会加重病情。 3.忌食生冷,勿食雄鸡、鲤鱼及橡皮鱼。4.服药期间如感燥热,可适当减量,或用淡盐水送服。2.孕妇忌服。
不良反应
少数病人可出现口干、舌燥、恶心、食欲减退、胃脘不适以及皮肤瘙痒等不良反应。但程度较轻,不影响继续治疗。
临床应用
治疗65例精液不化所致不育症患者,年龄21-36岁;婚龄最短2年,最长6年,全部病例均为婚后2年以上并未采取任何避孕措施而不育,女方一般妇科检查正常。疗效标准;经治女方妊娠或精液排出体外
药理作用
主要有改善血液流变性,增加心脑的血液供应,强心,加速血肿病灶的清除和修复以及增强免疫功能等作用。
1.改善血液流变性:(1)降低血小板聚集性:病人服用华佗再造丸后其圆树型血小板明显增加,扩大型明显减少,血小板的聚集数亦明显减少。(2)减轻体外血栓形成。华伦再造丸可使体外血栓长度缩短,干重减轻。血栓弹力图亦有明显改变:反应时间、凝血时间及最大凝血时间均明显延长,而血栓最大幅度及最大弹力度无明显变化,服人参再造丸则无上述变化。(3)减少红细胞聚集。华佗再造丸可使红细胞电泳时间明显缩短;红细胞表面负电荷显著增加,而血沉速度减慢,降低血沉方程K值,红细胞压积减少,从而能防止红细胞凝集。(4)华佗再造丸组血浆粘度明显降低,人参再造丸组则未见改变。
2.改善心脑的血液供应:给麻醉动物静脉注射华伦再造丸浸膏水溶液(0.125-1.0ml/kg,0.2067g/ml,相当于LD50的 1/30)能显著增加颈总动脉及颈内动脉血流量,明显优于血管扩张药亚硝酸钠。即使华佗再造丸用到增加颈总动脉血流量的最大效应剂量也不改变动物后肢血管阻力。说明此药有选择性扩张头部血管的作用。实验证明此效应与继发性组胺释放无关,可能是药物本身特异性作用所致。临床病人脑阻抗血流图的检测提示,华佗再造丸增加脑血流灌注与其改善脑血管弹性有关。此外,华伦再造丸对离体心脏冠状动脉的扩张作用强于外周血管,静脉注射引起的动脉血压下降低于血流量增加的百分比。
3.强心:华佗再造丸可增强心肌收缩力,降低心脏后负荷但不改变前负荷,增加心输出量,进而改善心功能。其作用优于人参再造丸及低分子右旋糖酐,但对心电图无明显影响。该方可使实验动物左心室内压增加,并降低后负荷,从而改善心脏功能,增加主动脉血流量及每搏输出量。说明心脏作功的效率明显提高。
4.促进血肿病灶消退:给实验性脑血肿家兔灌胃20%华佗再造丸水溶液(每日5ml,连续给药14日)瘫痪肢在1周内基本恢复,而对照组在2周左右才恢复。病理切片检查发现,给药组血肿残余部分可见大量格子细胞及胶质细胞聚集,吞噬含铁血黄素的吞噬细胞明显增多,修复反应较对照组明显。说明华伦再造丸能促进血肿病灶红细胞崩解,增强吞噬细胞功能,从而加速血肿病灶的消除和修复。
5.免疫增强作用:给正常及免疫抑制小鼠灌服华佗再造丸(100%药液,0.6ml/次,1次/日),用脾细胞介导的红细胞定量溶血法及酸性-α-醋酸萘脂酶(ANAE)法分别检测B淋巴细胞分泌抗体功能及外周血T淋巴细胞数目。结果表明,正常小鼠给药后上述指标无明显变化,机体处于免疫抑制的小鼠则有明显提高,提示华佗再造丸增强体液免疫和细胞免疫功能与机体免疫状态有关。
毒性试验
1.亚急性毒性:给大鼠灌服华佗再造丸,每日25.2g/kg(相当于成人用量的21倍),连续用药30日,经病理切片检查,心肝肺肾等均未出现明显改变,提示本品无明显的毒副作用。
2.小鼠给药LD50为105.99g/kg(相当于成人用量的88.33倍);静脉给药LD50为7.06g/kg。10倍于静脉注射的LD50剂量给小鼠灌胃未见死亡。麻醉猫、狗依前述剂量于给药过程中同步记录脑电图、心电图及呼吸等未见明显变化。1/10倍于静脉注射的LD50剂量给家兔灌胃,每日1次,连续1周,未见死亡,也未发现其行为出现异常。
化学成分
理化性质
本品为黑色的浓缩水蜜丸;气香,味苦。应符合丸剂项下有关的各项规定。
(1)取本品8g,研碎,加乙醚50ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2-4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取川芎对照药材0.8g、吴茱萸对照药材0.2g,分别加乙醚20ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣分别加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取(1)项下的供试品溶液2-4μl及上述对照药材溶液各1-2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与川芎对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在与吴茱萸对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
备注
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