小儿热速清口服液
方剂名称
小儿热速清口服液
别名
处方来源
《中国药典》(2000年版)。
药物组成
柴胡、黄芩、板蓝根、葛根、金银花、水牛角、连翘、大黄。
功效
清热解毒,泻火利咽。
主治
用于小儿外感高热,头痛,咽喉肿痛,鼻塞,流涕,咳嗽,大便干结。
制备方法
将柴胡、金银花、连翘提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;水牛角加水先煎煮3小时后,再与蒸馏后的药渣及黄芩等4味加水共煎煮2次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩,待冷至室温,加乙醇使含醇量为65%,搅匀,静止后,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10-1.15(90-95℃),浓缩液再与挥发油合并,加入矫味剂,调节PH值至规定范围,再加水至1000ml,搅匀,静置,滤过,灌装,灭菌,即得。
用法用量
每支装10ml,1岁以内每次2.5-5ml,1-3岁每次5-10ml,3-7岁每次10-15m,7-12岁每次15-20ml,日3-4次口服。
用药禁忌
如病情较重或服药24小时后疗效不明显者,可酌情增加剂量。
不良反应
临床应用
治疗外感高热148例,患儿随机分为治疗组和对照组,治疗组108例,男性61例,女性47例;年龄均为14岁以下,以3岁以下年龄组最多,占50%左右。疗效评定标准:①痊愈:服药后54小时内,发热消退,全身和局部主要症状消失或基本消退。②好转:服药55-78小时内,发热消退,全身及局部主要症状消失或基本消退,或高热患儿体温下降2℃以上,不再回升者。③无效:不符合以上标准者。结果治疗108例,痊愈94例,好转4例,无效10例;总有效率为90.74%,明显优于对照组 。
药理作用
主要有解热,抗炎,镇痛,祛痰等作用.
1.解热:小儿热速清口服液以16g/kg,10g/kg(原生药),给家兔1次灌服,对啤酒酵母所致家兔发热有明显降温作用,给药后1小时体温开始下降,2小时可降至正常,第6小时稍有回升。
2.抗炎:小儿热速清口服液以 40g/kg、20g/kg(原生药)给小鼠灌服,对小鼠耳廊二甲苯致肿有明显抑制作用,其抑制百分率分为54%和41%,以20g/kg、10g/kg给大鼠灌服,对大鼠蛋清性足跖肿胀有明 显抑制作用。
3.镇咳、祛痰:小儿热速清口服液可延长SO2所  致小鼠咳嗽的潜伏期,可减少2分钟内小鼠咳嗽次数,  有促进小鼠支气管分泌酚红的作用。
4.兴奋免疫:小儿热速清口服液可提高正常小鼠  脾指数和胸腺指数,可促进小鼠腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬,使吞噬百分率和吞噬指数均提高;且能促进正常小鼠溶血亲形成,增强细胞免疫的功能。
5.抗病毒:小儿热速清口服液对流感病毒甲1、甲3及乙型在鸡胚中的繁殖均有明显抑制作用,其抑制 作用与浓度呈正比,以2.40g/ml为最强,去鞣酸以后的小儿速清口服液对流感病毒仍有一定抑制作用。小儿热速清口服液对FM;病毒感染后的小鼠有一定保护作用,可使小鼠和气管炎病理改变明显减轻,对萎缩的胸腺皮质有预防阻断和治疗作用,使胸腺皮质淋巴细胞明显恢复,并可提高脾脏、胸腺依赖区的淋巴细胞数。
毒性试验
小儿热速清口服液对小鼠的最大耐受量为500g/kg。以66g/kg、39g/kg、12g/kg给大鼠连续60日灌服,无明显异常,处死动物后脏器肉眼及镜检均无异常。
化学成分
高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备取黄芩苷对照品约10mg,精密称定,置200ml量瓶中,加50%甲醇适量,置热水浴中振摇使溶解,放置至室温,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含黄芩苷50μg)。供试品溶液的制备精密量取本品0.5ml,照柱色谱法,置D101大孔吸附树脂柱(内径约1.5cm,填充高度10cm)上,以每分钟1.5ml的流速,用水70ml洗涤,继用40%乙醇洗脱,弃去7-9ml,收集续洗脱液,置50ml量瓶中,至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每支含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于22mg。
理化性质
本品为红棕色的澄清液体;气香,味甜、微苦。相对密度应不低于1.08。pH值应为4.5-7.0。其他应符合合剂项下有关的各项规定。
(1)取本品30ml,置水浴蒸至近干,加硅藻土10g,研匀,加醋酸乙酯50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml,加乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚提取液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,加乙醚10ml,振摇提取20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇(7.5:2.4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)高效液相色谱所得的图谱观察,供试品与对照品主峰的保留时间一致。
备注
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