五子衍宗丸
方剂名称
五子衍宗丸
别名
益肾液
处方来源
《中国药典》(2000年版)。
药物组成
枸杞子400g,菟丝子(炒)400g,覆盆子200g,五味子(蒸)50g,车前子(盐炒)100g。
功效
补肾益精。
主治
用于肾虚腰痛,尿后余沥,遗精早泄,阳痿不育。
制备方法
粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35-50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80-90g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
用法用量
大蜜丸每丸重9g,水蜜丸每次6g,小蜜丸每次9g,大蜜丸每次1丸,日2次口服。
用药禁忌
酒精过敏者慎服。
不良反应
临床应用
1.老年肾虚:将本方制成五子衍宗液,相当于生药6g。每日2支,5周为1疗程。观察指标:选取老年肾虚患者,并分为五子衍宗液组(治疗组)50例,平均年龄68.11±5.70;糖水安慰剂组(对照组)30例,平均年龄68.03±5.31。参照中医虚证辨证参考标准及延缓衰老中药的筛选规程和临床观察规范中有关肾虚评分部分进行。肾虚证主要依据:①腰脊酸痛(外伤性除外);②胫酸膝软或足跟痛;③耳鸣或耳聋;④发脱或齿摇;⑤健忘;⑥尿后有余沥或失禁;⑦性功能减退。具有上述三项者为观察对象。肾虚衰老见症积分方法:①重度:主动说出或显著、持续出现,为3分;②中度:时重时轻,间断出现,为2分;③轻度:症状较轻或偶尔出现,为1分;④无症状为0分。舌、脉中任一项出现者均记为3分。用治疗前后衰老积分值的变化来反映衰老程度的变化。同时观察本方对老年肾虚患者血浆过氧化脂质(LPO)、红细胞中超氧化物歧化酶(SOD)、全血中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)的影响;血清促黄体生成素(LH)、促卵泡刺激素(FSH)、血浆睾酮(T)、雌二醇(E2)的影响。结果:五子衍宗液可使老年肾虚衰老症状的总积分值下降(P<0.01),SOD活力升高(P<0.01),LPO含量下降;T含量上升(P<0.01),E2与T比值下降(P<0.01),而糖水安慰剂组治疗前后均无明显变化。提示减少自由基中毒损伤,增强抗氧化酶活力及调节体内性激素水平,可能是五子衍宗液治疗老年肾虚、延缓衰老的主要作用机制之一。
2.老年脑功能衰退:将本方制成五子衍宗液,每支相当生药6g,日2支口服,早晚各1次, 6周为1疗程。选取73例肾虚患者,随机分为治疗组53例与对照组20例。对照组不予任何处理。观察其对老年脑功能的影响。结果表明:服药1周后,瞬时记忆及逻辑故事分节记忆有所提高,单脚闭目直立的时间延长,手颤及肾虚衰程度亦减轻,记忆广度(顺背及倒背数字)治疗前后无显著性差异。
3.功能性子宫出血:应用本方加味:菟丝子15g,枸杞子15g,覆盆子15g,五味子15g,车前子15g(包),益母草30g,茜草15g,白芨10g。日1剂水煎服,7日为1疗程,连服2-3个疗程。治疗少女“功血”41例,年龄13-15岁。结果:阴道出血停止,月经周期恢复正常,周期28-32日,持续3-7日,基础体温呈双相者为痊愈,共33例;阴道出血量减少2/3以上,月经周期基本正常,周期25-37日,持续7-10日者为显效,共4例;阴道出血减少1/2以上者为有效,共3例;阴道出血量不减,基础体温呈单相者为无效,共1例。
药理作用
有抗疲劳,增加性功能作用。
1.抗疲劳:益肾液以高剂量组0.15ml/20g体重、低剂量组0.075ml/20g体重灌胃给药,与空白对照组比较,有明显延长小鼠低温下游泳时间的作用。
2. 雄性激素样作用:益肾液以高剂量组1.5ml/200g体重、低剂量组0.75ml/200g体重灌胃给药,日1次,连续14日,于给药本次30分钟后将摘除双侧睾丸的阳虚模型大鼠击头处死,与空白对照组比较,有明显升高阳虚大鼠前列腺、精囊及包皮腺重量指数的作用。
3.缩短阴茎勃起潜伏期:益肾液以高剂量组1.5ml/200g体重、低剂量组0.75ml/200g体重灌胃给药,日1次,共两周,于给药本次30分钟后对摘除双侧睾丸的阳虚模型大鼠进行阴茎勃起试验,电流强度4mA,与空白对照组比较,可明显增加大鼠对电刺激的感受兴奋性即大鼠阴茎勃起潜伏期明显缩短。
4.提高雄性小鼠性活动能力:益肾液以高剂量组0.15ml/20g体重、低剂量组0.075ml/20g体重灌胃给药,日1次,共7日,于给药末次30分钟后进行试验,将小鼠按比例(雌:雄=2:1)随机合笼,于安静暗室中观察,与空白对照组比较,小鼠交配及骑跨次数明显增加。
5. 提高大鼠精子数及活动能力:益肾液以高剂量组1.5ml/200g体重、低剂量组0.75ml/200g体重灌胃给药.日1次,连续10日,于给药本次30分钟后将大鼠击头处死,按余敏等法进行精子数及活动能力的测定,与空白对照组比较,大鼠精子数及活动能力均明显增加。
毒性试验
小鼠0.5ml/10g体重灌胃给药,1日2次,连续7日,未发现毒性反应。健康大鼠1.07ml/200g体重灌胃给药,90日后未见毒性反应。
化学成分
理化性质
本品为棕褐色的水蜜丸、棕黑色的小蜜丸或大蜜丸;味甜、酸、微苦。应符合丸剂项下有关的各项规定。
(1)取本品,置显微镜下观察:种皮石细胞淡黄色,壁波状弯曲,胞腔含棕色物。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面现类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带。种皮下皮细胞表面观狭长,壁稍波状,以数个细胞为一组,略作镶嵌状排列。非腺毛单细胞,壁厚,木化,脱落后残迹似石细胞状。
(2)取本品9g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,加石油醚(60-90℃)30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述二种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
备注
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